齊魯網(wǎng)·閃電新聞7月11日訊 7月11日，濱州市政府新聞辦召開2023年濱州市醫(yī)療器械安全宣傳周新聞發(fā)布會。邀請濱州市市場監(jiān)管局三級調(diào)研員杜紅出席發(fā)布會并回答記者提問。

杜紅介紹，濱州市市場監(jiān)管局在日常監(jiān)管中開展“幫扶式檢查”，積極了解企業(yè)發(fā)展所盼所需，對企業(yè)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園建設(shè)、現(xiàn)代物流建設(shè)項(xiàng)目等迫切問題，多次為企業(yè)提供政策、法律、技術(shù)指導(dǎo)，聯(lián)系協(xié)調(diào)省局和縣區(qū)局，三級聯(lián)動幫扶企業(yè)發(fā)展。今年對欣悅醫(yī)療公司研發(fā)的人工血管產(chǎn)品，與濱州市工信局聯(lián)合向省工信局和藥監(jiān)局進(jìn)行了推薦，申報(bào)全國生物醫(yī)藥材料創(chuàng)新揭榜掛帥項(xiàng)目。先后兩次到企業(yè)調(diào)研，協(xié)調(diào)省醫(yī)療器械審評認(rèn)證中心對頤興公司新產(chǎn)品注冊加強(qiáng)指導(dǎo)和整改，順利通過省級核查，實(shí)實(shí)在在為企業(yè)解決問題、促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

目前濱州市32家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持有143個(gè)產(chǎn)品備案憑證，主要產(chǎn)品種類有防疫用器械，如一次性使用病毒采樣管、隔離衣等產(chǎn)品；口腔科用醫(yī)療器械產(chǎn)品，如牙科電動抽吸機(jī)、口腔器械盒等；醫(yī)用衛(wèi)生材料，如醫(yī)用膠帶、醫(yī)用墊單等；還有助行器等康復(fù)器械；血細(xì)胞分析用溶血劑等一類體外診斷試劑產(chǎn)品。有三類醫(yī)療器械1家，產(chǎn)品主要是一次性使用無菌輸液器、一次性使用無菌注射器等注輸器械；二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家，產(chǎn)品主要有義齒、醫(yī)用防護(hù)口罩、防護(hù)服、醫(yī)用海藻酸鈣敷料、電子喉鏡等。當(dāng)前，濱州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題是疫情防控產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，新產(chǎn)品研發(fā)注冊、一類升級二類等，濱州市市場監(jiān)管局將進(jìn)一步加大幫扶力度，事前介入，靠前服務(wù)，為企業(yè)審評認(rèn)證、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營管理等提供政策和業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，促使項(xiàng)目早落地、早見效，為促進(jìn)濱州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更大生機(jī)和活力。