濱州日報/濱州網訊  按照《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》及省藥監局醫療器械抽樣文件要求，濱州市市場監督管理局自五月初開始，在全市范圍內，主要針對體外診斷試劑、高風險醫療器械和家用醫療器械等開展了抽樣工作。截至目前，抽樣任務已經圓滿完成，共完成醫療器械國抽1批次、省抽23批次。

據悉，濱州市市場監管局自接到任務后，積極行動、主動作為，認真學習醫療器械抽樣知識，分析各縣區實際以及抽樣品種等情況，印發了《關于組織開展2020年濱州市醫療器械監督抽驗工作的通知》，對抽樣任務進行了細化分解。

在開展工作的過程中,堅持監督檢查與醫療器械抽樣相結合，做到先檢查后抽樣；創新了產品技術要求、參數設置等技術資料的索要方式，由以往的經營或使用單位逐級向上一級供貨商直至生產廠家索要，改為由抽樣機關和被抽樣單位加蓋公章的《醫療器械抽檢所需資料和配套必需品清單》直接郵寄至生產廠家的方式，一定程度上提高了工作效率。在市局和各縣區局的共同努力下，提前了一個月完成了抽樣任務，到樣率達到100%。

下一步，濱州市市場監管局將按照“四個最嚴”的要求針對檢驗不合格產品依法進行查處，切實強化醫療器械質量安全監管，維護市場秩序，保障公眾醫療器械用械安全。

[責任編輯：楊凡、卜新]

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