來源:齊魯網
2020-02-07 09:14:02
齊魯網·閃電新聞2月7日訊 2月7日,記者從濱州市市場監督管理局獲悉,在當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防護產品供需矛盾極其緊張的情況下,山東省藥監局發文,為疫情防控急需醫療器械開通應急審批程序。
為了讓濱州的老百姓能夠及時買到疫情防控用品,市市場監督管理局主動靠上,第一時間和山東如悅醫療科技有限公司對接聯系,做好應急審批的各項準備工作。
2月2日,在市市場監管局和如悅醫療科技的共同努力下,不到24個小時,2個新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防護的產品:醫用防護口罩和醫用外科口罩,順利辦理完畢應急審批程序,進入快速審批通道。
但是,申報的醫用防護服在納入應急審評審批通道過程中,遇到了難題。市市場監管局召集相關科室研究解決方案,安排專人及時協調對接省局,并全程跟進。2月4日,綜合執法支隊支隊長董海濤與如悅公司一起,在又充實了相關材料后,連忙趕往省藥監局,匯報了目前如悅公司的場地建設相關情況和產品注冊需求情況,同時也匯報了市委、市政府主要領導對市場監管局的指示精神。正是有了這全力以赴和爭分奪秒的精神,2月4日當日下午,省藥監局同意將申報的醫用一次性防護服納入應急審評審批通道。
目前,市市場監管局已派專人指導企業生產過程和申報資料工作,對企業申報產品全程跟進服務;如悅醫療科技的生產設備和原材料陸續到位,正準備進行樣品試制。等樣品試制完成后,市市場監管局仍將發揚“分秒必爭”的精神,主動對接省醫療器械檢驗檢測中心和審評中心,盡最大限度地縮短檢驗檢測周期和產品注冊現場核查周期。
閃電新聞記者 王飛飛 濱州報道
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